Physikalische und chemische Umgebung, Nährstoffe und Kulturbehälter sind die drei wesentlichen Elemente der Zellkultur.Es gibt viele Faktoren, die das Zellwachstum beeinflussen, darunter auch die RohstoffeZellfabrikEin sehr wichtiger Aspekt ist auch, dass es Bestandteile enthält, die für das Zellwachstum ungünstig sind.

Die Klassifizierung medizinischer Materialien der United States Pharmacopeia ist Klasse 6 und reicht von USP-Klasse I bis USP-Klasse VI, wobei USP-Klasse VI die höchste Klasse ist.Gemäß den allgemeinen USP-NF-Regeln werden Kunststoffe, die biologischen In-vivo-Reaktionstests unterzogen werden, in bestimmte medizinische Kunststoffqualitäten eingeteilt.Ziel der Tests ist es, die Biokompatibilität von Kunststoffprodukten und deren Eignung für medizinische Geräte, Implantate und andere Systeme zu ermitteln.

Der Rohstoff der Zellfabrik ist Polystyrol und die API entspricht dem USP-Klasse-VI-Standard.Ein Kunststoff, der in den Vereinigten Staaten als sechster medizinischer Kunststoff eingestuft wird, bedeutet, dass umfassende und strenge Tests durchgeführt wurden.US Medical Materials Level 6 ist heute der Goldstandard für alle Arten von Rohstoffen in medizinischer Qualität und eine sehr hochwertige Wahl für Hersteller medizinischer Geräte.Zu den Testgegenständen gehörten der systemische Toxizitätstest (Mäuse), der intradermale Reaktionstest (Kaninchen) und der Implantationstest (Kaninchen).

Es dürfen nur Polystyrol-Rohstoffe verwendet werden, die gemäß den Anforderungen der USP-Klasse VI getestet wurdenZellfabrikProduktion.Darüber hinaus müssen Zellkulturbehälter in einer C-Klasse-Reinigungswerkstatt gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems ISO 13485 hergestellt werden und die Produktqualität im Produktionsprozess streng kontrolliert werden, um die qualifizierte Qualität der Endprodukte sicherzustellen.