Für das Zellwachstum gelten strenge Anforderungen an Umgebung, Temperatur, PH-Wert usw., und auch die Qualität der in der Zellkultur verwendeten Zellverbrauchsmaterialien wirkt sich auf das Zellwachstum aus.Zellfabrikist ein häufig verwendetes Verbrauchsmaterial für adhärente Zellkulturen und seine Qualität wird hauptsächlich von vier Faktoren beeinflusst.

1, die Produktion von Rohstoffen: Hochwertiger Rohstoff ist die Grundlage für hochwertige Produkte, der Zellfabrik-Rohstoff für Polystyrol (PS) und muss den Anforderungen der USP-Klasse VI entsprechen, Wort ist die Prüfung des Kunststoffmaterials Im medizinischen Bereich und bei Pipeline-Produkten in biomedizinischen Anwendungen werden strengere Tests durchgeführt, die den Spezifikationen nichtklinischer Laborstudien entsprechen.

2, Produktionsumgebung: Zellen reagieren besonders empfindlich auf die Wachstumsumgebung, daher ist es erforderlich, dass die Verbrauchsmaterialien kein Endotoxin und andere schädliche Substanzen für Zellen enthalten dürfen, was höhere Anforderungen an die Produktionsumgebung stellt.Die Verbrauchsmaterialien werden in einem speziellen Zehntausender-Reinraum hergestellt und einer strengen Überprüfung unterzogen (Nachweis von Plankton, Sedimentationsbakterien und Schwebstoffen).Das Qualitätsmanagement muss in Übereinstimmung mit dem GMP-Workshop durchgeführt werden, um die Stabilität der Produktionsumgebung sicherzustellen.

3, Produktionsprozesskontrolle: Dies bezieht sich auf das Produkt im Produktionsprozess jeder Verbindung, einschließlich Einspritzparameter, Einspritztemperatur usw., die sich auf die Qualität des Endprodukts auswirken.

4, Qualitätsprüfung: Die Qualitätsprüfung ist ein wichtiger Prozess nach Abschluss der Zellfabrikproduktion. Zu den zu prüfenden Punkten gehören Versiegelung, biologische Sicherheit, physikalische und chemische Sicherheit, Überprüfung der Produktgültigkeit, Oberflächenhydrophilie usw., die durch diese Tests ermittelt werden sollen ob die Produkte den Qualitätsstandards entsprechen.

Zu den Faktoren, die die Qualität von Zellfabriken beeinflussen, gehören hauptsächlich die oben genannten vier Aspekte.Nur wenn wir diese Faktoren gut kontrollieren, können wir qualitativ hochwertige Produkte herstellen und so ein gutes Umfeld für das Zellwachstum schaffen.